【机构追踪】沃森生物获63家机构、4大私募联合调研 多个生物药进入临床试验

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5月18日起，《机构追踪》每周一至周五将在每天上午9：00及时发送机构调研最新数据，将机构最新动态呈献给投资者。

6月26日共有21家公司公告了机构调研信息。

其中，双星新材（002585,股吧）（002585.SZ）在6月24日机构调研当天录得涨停。

此外，沃森生物（300142,股吧）（300142.SZ）在6月24日获得东方港湾、景林资本、从容投资、星石投资等63家机构抱团考察。

重点公司

沃森生物（300142.SZ）：获63家机构、4大私募联合调研

调研机构明细：

Sinovo Growth Capital、爱港投资、北京宏道投资、博鸿投资、博时基金、承周资产、东北证券（000686,股吧）资管、东方港湾、东海资管、东吴基金、敦和资产、方略资本、富国基金（博客,微博）、光大资管、滚石投资、国海富兰克林、国联安基金、海通资管、合懿投资、弘尚资产、华安基金、华富基金、汇利资产、慧网基金、金元惠理、景林资本、巨杉资产、陆宝投资、洛博迈、农银汇理基金、璞盈投资、浦银安盛、普尔投资、齐鲁证券资产管理、启明创投、清华金控金信、厦门普尔投资、上海从容投资、上海大威德投资、上海里成、上海万丰友方投资管理有限公司、上海湘禾投资、苏州智银、泰康资产、天风证券资管、天弘基金、通金投资、新天域资本、信诚基金（博客,微博）、星石投资、兴业全球（340006,基金吧）基金、阳光保险资管、银河证券、育迅投资、域秀资本、原点资产、长安信托、招商局资本、招商昆仑、招商证券（600999,股吧）、浙商基金、中国健康产业基金、中信建投、中信证券

调研干货：

1、机构：赫赛汀等生物类似药的临床进展，未来的报批进度怎样？

沃森生物：

最快的GB221赫赛汀生物类似药目前处于临床II期，计划2015年底进入III期，已完成澳大利亚头对头I期健康人临床试验。

GB242 类克生物类似药产品，上周已经获得伦理批件。

GB232修美乐生物类似药产品在韩国申请临床，已于4月27日在韩国开始临床I期研究。

2、机构：也有其他公司在做生物类似药，嘉和与其他公司的差异化在哪？

嘉和竞争优势在产品线、团队、成本3方面。产品线：嘉和先做bio-similar，再做bio-better，再往下是创新药，并布局多条产品组合线，相对来讲，嘉和的产品布局非常完整。

团队：2010年之后海外专家团队开始陆续回国。但嘉和生物从2008年就开始从海外引进专家团队，在时间上较早，做生物药企业的团队、产品和技术都需要时间的积累，嘉和很早就形成了海外专家团队，具有优势。

成本：国内研发公司与国外公司不一样，成本具有非常大的差异，最突出的一点与产品线有关，产品越多，平摊的研发成本就越低，嘉和具有产品组合的优势。另外，生产成本方面，生产技术越先进，则得率越高，嘉和的工艺和质量都比较先进，成本较低。

3、机构：嘉和未来上市后的生物类似药，如肿瘤药、类风湿药等产品的未来市场定价怎样？

首先，Bio-similar生物类似药会比原研药便宜，一般50-70%的定价比例是一个大概和合理的比例，而且随着越来越多产品的上市，总量上升，市场量增价低的过程是一个大的趋势，随着国家越来越考虑民生，未来5-10年单抗有望纳入医保。

创新药方面，每个产品具体不一样，具有一定的差异化。

4、机构：嘉和对于注册报批在仿制药和新药方面的考虑，需要购买新药进行头对头比较有哪些方面的考虑？

沃森生物：

2015年2月28日试用版的《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》讨论有3年时间，从嘉和第一个产品开始申报时，嘉和所有的临床设计已经将指导原则考虑进去了，如已将欧盟的指导原则和美国的框架性草稿指导原则考虑进来，保证了无缝连接，新的指导原则未出来之前，嘉和申报走新药之路，新的指导原则发布后可按照新指导原则进行；嘉和第二个产品类克类似药恰好赶在指导原则出来之时，可以按照新的类似药指导原则执行，但在国家的新药和类似药的类别上，没有将生物类似药具体分类，在临床期间到生产批文期间，嘉和也会与国内同行推进国家的生物类似药指导原则。

嘉和从GB221项目Herceptin生物类似药开始即做头对头多对照，而不采用安慰剂，倾向于按照生物类似药的指导原则做。

5、机构：资金对嘉和仿制药头对头试验（购买原研药）的影响？

嘉和之所以先做前4个生物类似药，已经为嘉和做了一个很好的铺垫，之后是累加式的推进，再做Best-class创新药，再之后做新靶点的药物。

6、机构：II期到III期的临床需要多长时间？研发成本如何？

产品研发的几个基本原则，一个是对照，另一个是渐进，再是与药监部门的沟通。关于渐进，如果在药学部分有非常好的数据支持，在临床前有良好的相似性，临床可简化。临床综合来看，要入组多少病人，要走多长时间，相似性的支持，实际上在临床已经不是标准的I、II、III期，而是分为早期和晚期，并不是设对照一定会增加成本，而是一个平衡点。

7、机构：嘉和在工艺方面的优势在哪？

工艺连着生产，生产连着成本，在质量不变的情况下，嘉和追求生产的灵活性、可控性和产率。工艺的先进性具体表现在，单抗的产出是14-15g/L，200L一个罐。抗PD1抗体从目前情况看，未来计划也是14-15 g/L。III期临床的产品要求最差为5 g/L，最好在10 g/L以上。嘉和下游大约回收产率在70%以上。整体来讲，创新是单抗产品的关键和主要生命力。

8、机构：嘉和生物类似药产品的II期到生产的时间表怎样？

现在的生物仿制药，主要分早期和晚期，嘉和的Herceptin生物类似药的临床试验最早，澳大利亚健康人临床试验的相似性已有数据。该产品目前处于临床II期，计划年底开始临床III期，目前进展比较顺利。

风险提示：本文对市场的分析意见仅供参考，投资者据此操作风险自负。

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根据最新版《2023胡润全球富豪榜》上榜数据，中国长三角地区共312位十亿美金企业家上榜。其中，粤港澳大湾区共259位上榜。

在粤港澳大湾区上榜企业家中，有15人身价超千亿，他们不仅在国内影响力大，在世界上影响力也不俗，他们财富总额高达21650亿元。

在粤港澳大湾区广州板块中，广州万孚生物技术股份有限公司的控股股东和实际控制人李文美以67亿元的财富位列2023年《胡润全球富豪榜》第2923位。

而李文美财富主要来源于万孚生物（300482.SZ），该公司的实际控制人为夫妻关系的李文美（男）和王继华（女），两人合计直接持股33.17%。

王继华任董事长，李文美则担任董事。两人均是吉林大学校友，在211高校供职，并拥有丰富的产学研背景。

尽管经历了三年的疫情“寒冬”，李文美夫妇仍然能够不断赚钱。可以说他们正处于人生的巅峰，精神状态非常良好。

那么，李文美的财富故事究竟是怎样的？在他的背后又有着怎样的传奇人生？

李文美，1962年10月出生于吉林长春。1983年和1989年分别毕业于吉林大学化学系和生命科学学院，获得硕士学位。现任广州万孚生物技术股份有限公司控股股东、实际控制人、董事。

他曾在1983年至1986年期间担任南华大学教师，自1989年至今在华南理工大学轻工与食品工程学院任讲师。

1992年，30岁的李文美与王继华夫妇离开了校园，创立了万孚生物的前身——广州天河高新技术产业开发区万孚生物技术有限公司，之后又更名为广州万孚生物技术有限公司。

李文美夫人王继华与他同年出生，本科毕业于中南大学医学院。1989年，王继华在吉林大学国家酶工程重点实验室获得硕士学位。

1992至2000年间，她担任暨南大学教师。之后，她前往美国哈佛大学医学院进修了一年。

关于这对夫妻的创业经历，在网上几乎没有任何相关记录。他们一直低调地自主创业，也从未向员工提及过自己的打拼经历。

2010年，48岁的李文美投资创办了万孚生物全资子公司广州正孚检测技术有限公司。根据天眼查的数据，该公司在2016年又投资创办了广州润孚创新科技有限公司。

同时，广州润孚创新科技有限公司也曾投资创办过广州俪馨生物科技有限公司，但目前已处于注销状态。

2015年至2020年，李文美相继投资创办了万孚生物全资子公司广州众孚医疗科技有限公司，广州万孚医疗科技有限公司（已注销），

广州万德康科技有限公司，广州为安生物技术有限公司，广州万信产业发展有限公司，广东万孚智造科技有限公司，湖南万德善生物技术有限公司等多家企业。

2017年，55岁的李文美在浙江宁海投资创办了宁波百士康生物科技有限公司。根据天眼查的数据，该公司广州万孚生物技术股份有限公司持有98.5%的股份，干亮持有1.5%的股份。

2020年，58岁的李文美以90亿元财富名列《2020胡润全球富豪榜》第2142位，以105.4亿元财富位列《2020福布斯中国400富豪榜》第394位，以135亿元财富位列《2020胡润百富榜》第401位。

2021年，59岁的李文美以11亿美元财富位列《2021福布斯全球富豪榜》第2524名，并以125亿元财富名列《2021胡润全球富豪榜》第1868位。

截至2022年，60岁的李文美以110亿元人民币财富位列《2022胡润全球富豪榜》第2115名，同时以11亿美元财富位列《2022年福布斯全球亿万富豪榜》第2448位。

2022年，李文美又相继投资创办了万孚生物全资子公司海南万孚科技有限公司和海南万信产业发展有限公司。

此外，海南万信产业发展有限公司还与海南众美企业管理有限公司联合投资，共同创办了海南安汇科技有限公司。

经过三十逾年的发展，万孚生物已经建立了较为完善的技术平台和产品线，形成了包括心脑血管疾病、炎症、肿瘤、传染病、毒检（药物滥用）等九个技术平台。

这些技术平台涵盖了检测领域的许多方面，并且拥有丰富的产品线。目前，万孚生物的产品销往全球140多个国家和地区。

除了在事业上获得成功之外，万孚生物在李文美夫妻俩的带领下也积极投身慈善事业。

例如，在疫情期间，万孚生物捐赠了约3000万元人民币的POCT医疗物资，为我国抗疫工作做出了不小的贡献。

广州万孚生物技术股份有限公司（曾用名：广州天河高新技术产业开发区万孚生物技术有限公司），成立于1992年，是一家以从事研究和试验发展为主的企业。

也是一家专业从事快速诊断试剂及配套仪器的研发、制造、营销及服务的公司，是国内POCT领域的龙头企业之一。

主要产品线涵盖心脑血管疾病、炎症、肿瘤、传染病、药物滥用检测以及优生优育等多个检验领域。

通过天眼查大数据分析，广州万孚生物技术股份有限公司共对外投资了34家企业，全资子公司拥有广州众孚医疗科技有限公司，广州正孚检测技术有限公司，

广州万孚倍特生物技术有限公司，广州万德康科技有限公司，广州为安生物技术有限公司，广东万孚智造科技有限公司，湖南万德善生物技术有限公司，

深圳天深医疗器械有限公司，海南万孚科技有限公司等多家企业，还有广州万孚倍特生物技术有限公司，宁波百士康生物科技有限公司等多家控股企业。

万孚生物于2015年6月30日在深圳证券交易所创业板上市（证券代码：300482），成为国内POCT行业的第一家上市公司。

自2017年上榜以来，该公司已连续六年蝉联“创业板上市公司价值50强”榜单。

数据显示，2021年，万孚生物实现营业收入33.61亿元，同比增长19.57%；净利润6.34亿元，同比仅增长0.04%。

与2016年的营业收入11.45亿元相比，万孚生物在5年间的收入增长近两倍。

根据万孚生物于2023年3月30日发布的公告，截至2022年底，该公司全年营业收入达到56.81亿元，相比去年同期增长了69.01%。归母净利润为11.97亿元，同比增长了88.67%。

截止北京时间，2023年4月19日，万孚生物的股票价格为29.44元/股，总市值为130.87亿元，归属上市公司的资产总额为63.01亿元，负债总计为17.64亿元。

值得一提的是，自2019年至2021年，万孚生物的研发投入分别为1.9亿元、3.19亿元和4.59亿元。公司的研发投入占当年营业收入的比例均在9%以上，并且呈现逐年增长的态势。

这些研发投入不仅证明了万孚生物对医药行业的信心，也为其带来了重要的竞争优势。首先，通过持续的研发投入，万孚生物能够不断推出更加创新的产品，满足市场需求。

其次，研发投入提高了万孚生物的技术实力和专业知识，使其在行业中具备更强的话语权和竞争力。最后，这些投入还有望为万孚生物带来更多的商业价值和利润增长。

总的来说，由于万孚生物的研发投入，其在生物医药领域的地位得到了进一步巩固和增强。随着未来生物医药市场的不断扩大，相信这样的投入将为万孚生物带来更多的机遇和成就。

那么各位读者对此有何看法呢？欢迎大家在下方评论区中留言跟小编一同交流讨论，最后大家也不要忘了点赞转发哦。最后，祝愿各位创业者，能够马到成功，旗开得胜。

资料参考：

1、百度百科

2、万孚生物官网

3、爱企查/天眼查/企查查/启信宝

4、《关键人物｜万孚生物的“学者夫妻”》

5、《广州神秘夫妻：掌舵国内POCT龙头企业，身价115亿》

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