证券代码：688356 证券简称：键凯科技 公告编号：2022-020

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。

截至本公告日，全球未有同类型同适应症的药品上市。

注1：持有限售股占公司总股本比例，以四舍五入的方式保留四位小数；

盈利能力： 预计毛利率下降、净利润率基本稳定

“自三孚新科股票在上海证券交易所上市之日起十二个月内，不转让或委托他人管理本公司所直接或间接持有的三孚新科首次公开发行股票前已发行的股份，也不由三孚新科回购该部分股份。

该股主要指标及行业内排名如下：

经核查，民生证券股份有限公司认为：

本次药品申报拟开展适应症为脑胶质瘤的临床试验。已开展的非临床研究的实验结果表明，JK-1201I具有显著、广谱的抗肿瘤活性，药效优于同样给药方案的盐酸伊立替康，毒性低于盐酸伊立替康。该项目于2022年2月获得国家药监局正式受理。近日，该项目获得了国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意按照已提交的方案开展新药临床试验。

（二）公司非自然人股东承诺

拟用适应症：脑胶质瘤

根据我国药品注册相关的法律法规要求，该项目在获得临床试验通知书后，尚需完成临床试验并经国家药监局审评、批准后方可上市。由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

现金流变化： 现金流同比较高速增长，预计未来资本开支强度下降

据上海证券交易所公告，北京键凯科技股份有限公司8月26日在科创板上市交易。证券简称为“键凯科技”，证券代码为“688356”。键凯科技总股本为6000万股，本次发行数量1500万股，其中1364.1601万股于2020年8月26日起上市交易。上市首日，键凯科技发行价41.18元/股，开盘价127.67元/股，截至当天收盘，报136.84元/股，涨幅232.30%，总市值82.10亿元。

键凯科技是是国内外为数不多能进行高纯度和低分散度的医用药用聚乙二醇及活性衍生物工业化生产的公司之一，在聚乙二醇及其活性衍生物研发、生产、医药领域应用等技术领域处于国内领先地位

聚乙二醇是迄今为止已知聚合物中被蛋白和细胞吸收水平最低的聚合物，对人体无毒无害无刺激，具有良好的生物相容性，被广泛应用于多种药物制剂，如注射剂、局部用制剂、眼用制剂等。2019年键凯科技聚乙二醇及其活性衍生物销售额为1.18亿元，占主营业务收入88.04%。

除了聚乙二醇及其活性衍生物外，键凯科技利用其拥有的基于自主知识产权聚乙二醇合成及聚乙二醇化技术，向下游客户提供聚乙二醇医药应用创新技术服务，并自主开发创新的聚乙二醇化药物和第三类医疗器械。2017年-2019年键凯科技技术服务收入为284.58万元705.96万元和1606.72万元，占比较低但是增长较快。

这得益于键凯科技常年来保持较高的研发投入，数据显示，近三年键凯科技研发投入营收占比均保持在10%以上，分别为14.06%、12.98%和15.41%。截至2019年12月31日，键凯科技已累计获得63项国内外发明专利授权。此外，键凯科技踏足研发全球创新的聚乙二醇修饰药物及第三类医疗器械，其中聚乙二醇伊立替康已于2016年1月获得临床批件，并于2018年12月获得伦理批件，现处于I期临床试验阶段，已完成第二剂量组入组。

2017年-2019年，键凯科技主营业务收入分别为7709.01万元、10117.88万元和13431.96万元，逐年稳步增长。其中，医用药用聚乙二醇及其活性衍生物的销售额依次为7424.43万元、9411.92万元和11825.24万元，分别占主营业务收入的96.31%、93.02%和88.04%，2017年-2019年年均复合增长率26.20%。净利润分别为2117.20万元、3626.97万元和6154.37万元，呈现逐年增长的趋势。

此外，键凯科技产品销售的毛利稳定增长，接近90%。2017年-2019年，综合毛利率分别为79.09%、81.20%和84.30%，其中，产品销售毛利率为78.29%、79.81%及82.29%。与国内同行业可比上市公司博瑞医药、药石科技和成都先导相比，键科科技毛利率处于较高水平。

本次公开发行，键凯科技拟募资3.20亿元，主要用于“医用药用聚乙二醇及其衍生物产业化与应用成果转化项目”（1.50亿元）、“医用药用聚乙二醇高分子材料企业重点实验室与研发中心升级改造项目”（0.40亿元），以及“聚乙二醇化药物及医疗器械（临床实验）研发项目”（0.80亿元），余下用于补充公司流动资金。

公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。有关信息请以北京键凯科技股份有限公司指定披露媒体《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》以及上海证券交易所网站刊登的公告为准。

（二）本次上市流通日期为2022年5月23日

聚乙二醇伊立替康是公司自主研发的小分子长效抗癌1类创新药物，该药物是将伊立替康以聚乙二醇进行修饰后得到的新型化学药品。目前注射用聚乙二醇伊立替康治疗实体瘤适应症正在进行II临床试验。

广州三孚新材料科技股份有限公司

公司非自然人股东广东省科技风险投资有限公司、广州创钰铭晨股权投资基金企业（有限合伙）、广州宏大广誉投资合伙企业（有限合伙)、广东君瓴盈泰股权投资合伙企业（有限合伙）、宁波中哲电商经济产业引导股权投资基金合伙企业（有限合伙）、广州市中小企业发展基金有限公司承诺：

聚乙二醇伊立替康（JK-1201I）若成功上市有望成为脑胶质瘤等瘤种的主流用药，玻尿酸技术路线新颖可对标高端进口产品。基于聚乙二醇技术的创新产品研发在22年快速推进，JK-1201I目前小细胞肺癌临床试验已获批进入临床III期，脑胶质瘤临床试验处在II期，JK-1201I相对传统伊立替康和伊立替康脂质体理论上有较理想的有效性及安全性，而伊立替康已被纳入多种癌症的治疗指南，且针对脑胶质瘤目前靶向药和免疫疗法仍处在研发阶段，可见JK-1201I销售额远期有望达到较高水平。玻尿酸医美产品（JK-2122H）预计在2023年11月临床试验结束，该款产品的交联技术基于peg，相对bdde安全性更高，有望对标乔雅登、瑞蓝等进口产品。

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